Wir führten Zertifikat des Systems ISO13485 und eigener CER-Bescheinigung für viele Produkte.
Im Hinblick auf Qualitätskontrolle es includs mehrfache Aspekte, wie:
1. regelmäßige Wartung der Produktionsausrüstung sowie gute Rufe
2. jährliche Überprüfung der Schlüsselausrüstung
3. Die rohen Materialkontrolleaufzeichnungen werden klassifiziert und archiviert entsprechend Kategorie, werden halb fertige und Endproduktprüfprotokolle entsprechend Produkteinzelteilen und -reihen archiviert, und die Produktionsaufzeichnungen werden dementsprechend archiviert
4. Kauf: Wiederholen Sie und werten Sie Lieferanten, erforderlichenfalls zu leiten Rechnungsprüfungen vor Ort, aus und unterzeichnen Sie eine Qualitätsvereinbarung mit den Lieferanten, nachdem Sie die Rechnungsprüfung geführt haben, um die Qualitätsverantwortung beider Parteien zu erklären
5. Verkäufe: stellen Sie Produktverkaufsunterlagen für Nachweisbarkeit her
6. führen Sie Managementbericht jährlich durch.
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Standard:CE Zahl:No.PS-DoC-01,A/0 Heft Datum:2020-08-26 Verfallsdatum:2022-08-26 Scope / Range:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Ausgestellt von:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
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Standard:CE Zahl:N.A. Heft Datum:2010-08-14 Verfallsdatum:2017-07-14 Scope / Range:Disposable Viurs Sampling Tube Ausgestellt von:EU |
Ansprechpartner: Ms. Carina
Faxen: 86-755-89366646